وضاحتیں
|
ظاہری شکل |
سفید ٹھوس |
|
طہارت |
99 ٪ منٹ |
|
شناخت |
IR ، HPLC |
|
پولیمورف |
فارم a |
|
پانی |
0.5 ٪ زیادہ سے زیادہ |
|
مخصوص گردش |
-25 ڈگری سے -45.0 ڈگری (C =4 Mg/ml ، میتھانول) |
|
مائکروبیل حد - ٹی اے ایم سی |
30 CFU/G زیادہ سے زیادہ |
|
مائکروبیل حد - ٹی وائی ایم سی |
10 CFU/G زیادہ سے زیادہ |
|
سنگل ناپاک |
0.2 ٪ زیادہ سے زیادہ |
|
کل نجاست |
1.0 ٪ زیادہ سے زیادہ |
نقل و حمل کی معلومات
|
پیرامیٹر |
تفصیلات |
|
ان نمبر |
|
|
کلاس |
|
|
پیکنگ گروپ |
|
|
H . s . کوڈ |
2934999099305 |
|
استحکام اور رد عمل |
مصنوعات معیاری محیط حالات . کے تحت کیمیائی طور پر مستحکم ہے |
|
اسٹوریج |
کنٹینر کو خشک اور اچھی طرح سے ہوادار جگہ پر مضبوطی سے بند رکھیں . تجویز کردہ اسٹوریج درجہ حرارت: -20 ڈگری |
|
حالت سے بچنے کے لئے |
|
|
پیکیج |
مینوفیکچرنگ کی معلومات
|
پیرامیٹر |
تفصیلات |
|
صلاحیت |
1MT/سال |
|
تعدد |
|
|
اہم برآمدی ممالک |
|
|
صلاحیت/بیچ |
|
|
تجربہ |
2022 کے بعد سے پیداوار |
|
اسٹاک |
تعارف
میواکیمٹن 丨 CAS 1642288-47-8 ، ایک پہلا طبقاتی ، منتخب کارڈیک مائوسین روکنے والا ہے جو ہائپرٹروفک کارڈیو مایوپیتھی (HCM) کے علاج کے لئے تیار کیا گیا ہے۔ پٹھوں ، خاص طور پر بائیں ویںٹرکل . mavacamten کو U .} {s . fda نے برانڈ نام کیمزیوس . کے تحت منظور کیا تھا۔
درخواستیں
A . رکاوٹ ہائپرٹروفک کارڈیو مایوپیتھی (OHCM)
ماواکیمٹن کے لئے بنیادی منظور شدہ اشارہ علامتی رکاوٹ ہائپرٹروفک کارڈیو مایوپیتھی (OHCM) . ہے
OHCM کے مریضوں میں ، Mavacamten LVOT میلان کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے ، ورزش کی صلاحیت کو بہتر بناتا ہے ، اور علامات جیسے ڈسپنیا ، سینے میں درد ، اور تھکاوٹ . جیسے علامات کو ختم کرتا ہے۔
بالغوں میں استعمال کے لئے منظور شدہ NYHA کلاس II - III کے ساتھ رکاوٹ HCM . کے ساتھ
b . غیر منقولہ HCM اور دیگر کارڈیک حالات (تحقیقاتی)
میواکیمٹن کی بھی تفتیش جاری ہے:
غیر منقولہ HCM: بغیر کسی بہاؤ کے راستے میں رکاوٹ کے گاڑھے مایوکارڈیم والے مریضوں کا ایک ذیلی سیٹ .
محفوظ ایجیکشن فریکشن (HFPEF) کے ساتھ دل کی ناکامی: ڈیاسٹولک فنکشن کو بہتر بنانے کی صلاحیت کی وجہ سے ممکنہ افادیت .
ڈیاسٹولک dysfunction دوسرے کارڈیو مایوپیتھیوں کے ساتھ وابستہ .
فوائد
A . بیماری میں ترمیم کرنے والی تھراپی
روایتی HCM علاج کے برعکس جو علامات کو نشانہ بناتے ہیں ، ماواکیمٹن 丨 CAS {{0} sar سارکورک سطح پر ہائپرکونٹریٹیلیٹی سے خطاب کرکے اس بیماری کے پیتھوفیسولوجی میں ترمیم کرتا ہے .
بیماری کے بڑھنے کو سست یا الٹ کرنے کی صلاحیت ، خاص طور پر جب ابتدائی استعمال .
کلینیکل نتائج میں B . بہتری
اہم کلینیکل ٹرائلز میں (E .} G. ، ایکسپلورر-HCM) ، ماواکیمٹن میں نمایاں بہتری آئی:
ورزش رواداری (Vo₂ میکس)
NYHA فنکشنل کلاس
معیار زندگی کے اسکور (کے سی سی کیو ، ایم ایل ڈبلیو ایچ ایف کیو)
ناگوار طریقہ کار کی کم ضرورت جیسے سرجیکل مائکیٹومی یا الکحل سیپلٹل خاتمہ .
C . زبانی انتظامیہ
روزانہ ایک بار زبانی طور پر زیر انتظام ، ناگوار مداخلت یا پیچیدہ دوائیوں کے رجیموں کے مقابلے میں آسانی کی پیش کش کرتے ہیں .
D . الٹا اثرات
میواکیمٹن کے اثرات خوراک پر منحصر اور الٹ ہیں ، جو ایکوکارڈیوگرافک اور کلینیکل ردعمل . کی بنیاد پر محتاط ٹائٹریشن اور نگرانی کی اجازت دیتے ہیں۔
نتیجہ
ماواکیمٹن 丨 CAS {{0} a ایک ناول ہے ، منتخب کارڈیک مائوسین روکنے والا ہے جو ہائپرٹروفک کارڈیومیوپیتھی میں رکاوٹوں سے متعلق ہائپرٹروفک کارڈیومیوپیتھی کی بنیادی وجہ کو براہ راست حل کرتا ہے۔ نگرانی اس کے طاقتور منفی inotropic اثر کی وجہ سے ضروری ہے ، میواکیمٹن HCM والے مریضوں کی دیکھ بھال کا ایک نیا معیار پیش کرتا ہے اور وسیع تر کارڈیک حالات میں مستقبل کی درخواستوں کے لئے وعدہ کرتا ہے .
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ماواکیمٹن 丨 کاس 1642288-47-8 ، چین میواکیمٹن 丨 کاس 1642288-47-8 مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری
